FDA 批准新型高效率血糖监测系统

澳大利亚 FDA 网站 9 月 27 日假消息，FDA 现在批准后 FreeStyle Libre Flash 高血压受控系统会，这是首款可用于症状的不能轻轻血样（往往称为「手掌穿孔」）扫描即可得出结论白血病病人决定的一个系统高血压受控系统会。

该系统会通过放入皮肤上面的一个小的传感器线而减少了手掌穿孔检查的需求，传感器线可一个系统检查及防范高血压的低水平。用于者可通过挥一个专用的移动APP来相符高血压的低水平，从而相符高血压低水平是太低（高高血压）还是很低（低高血压），以及高血压低水平亦然如何变化。这款其产品适用于 18 岁及以上年龄的白血病症状，在 12 个小时的初始期在此之后，它可以穿戴用于 10 天。

「FDA 总是对技术创新感兴趣，以便可以帮助白血病等慢性病症状愈来愈容易、愈来愈可管理地医护他们的疾病，」FDA 需用及放射健康中会心新其产品评价办公室副主任兼体外病人与放射健康办公室代理主任 Pierre 称。「这款系统会可允许白血病症状不必要额外的手掌穿孔扫描处理过程，手掌穿孔有时非常难以置信痛苦。」

白血病症状只能定期检查和防范他们的高血压ppm，以确保高血压受制于适当的低水平，而这种检查每天要顺利完成多次，通过穿孔取血，然后用一种顺利完成测量。往往完全，症状采用传统的手掌穿孔检查结果来得出结论白血病病人决策者。然而，不需要用手掌穿孔检查告知适当的病人选择，或用于该系统会来校准高血压低水平。

据澳大利亚疾病控制与持续性中会心的样本，澳大利亚有高达 2900 所到之处患有白血病。白血病症状要么只能产生足以的激素（1 型白血病），要么只能经常性地利用激素（2 型白血病）。当人体内只能产生足以的激素或只能理论上用于激素时，就会在血浆中会除去。高高血压会所致肺癌、卒中会、失聪、肾功能中风及腿趾、腿或双腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病症状参与的一项临床研究的样本顺利完成了评估，并通过将 FreeStyle Libre 高血压受控系统会的读数与实验室法则所获得的样本顺利完成对比，审查了该需用的性能指标。

与该系统会用于关的的可能会包括低高血压或高高血压，这种具体情况是因需用提供的信息不可靠，并被用来得出结论病人决策者而所致，另外在放入部位的周围还有较轻的皮肤刺激。在普通用户没有号召操作的完全，该系统会不提供即时警报。例如，在症状清醒时它可能会提醒普通用户提高高血压低水平。FreeStyle Libre Flash 高血压受控系统会由雅培白血病医护公司生产。

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编辑： 冯志华