Coflex动态内固定系统治疗性疾病脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性高血压分析证实“揉合对神经性眉椎滑脱的显著很低减压”以来，眉椎后内侧揉合(PSF) 已经成为神经性眉椎滑脱疗法中都的一项国际标准技术开发。但日益多的确凿证据表明，揉合后存在眉椎娱乐活动的限制，眉椎青年运动力学的改变，和比邻节段的加速退变等缺陷，可导致眉椎不稳和椎管宽广的复发。

在此文化背景下，探索一种不够完全符合生理需要的开刀方法有，即非揉合技术开发开始受到大家的重视。与此同时，“建模稳定”的观念日渐受到重视，这种稳定系统设计能模拟正常人的眉椎青年运动，产生最大限度和正常人的眉椎完全相同的娱乐活动。

近年来，Coflex椎板间建模内互换系统设计日渐开始用于神经性眉椎滑脱的疗法。Coflex系统设计作为一种棘突间口部动力内互换装置，在延续节段青年运动，防止相邻节段退变加速方面较强一定作用。然而至今仍不正确Coflex系统设计能否像眉椎揉合一样能够为眉椎滑脱病症缺少足以的反应性。

为了进一步探讨Coflex系统设计疗法神经性眉椎滑脱的安全性与实证，美国政府学者Reginald Dis等进行了一项多中都心前瞻性高血压分析。该分析仅指美国政府FDA的主要用途流行病学分析持有人(investigational device exemption, IDE)试验，主要用以是比起Coflex系统设计与PSF两种方式疗法间歇性椎管宽广的轻度眉椎滑脱的，该分析结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上刊发。

在该分析中都，分析者于2006年至2008年间在美国政府的21个不同的临近募兵322亦然病症参与IDE试验，其中都的150亦然间歇性椎管宽广的I度眉椎滑脱病症被扩展到为分析实亦然。1

50亦然病症按照2：1的比亦然随机分配分为两三组，其中都Coflex三组99亦然病症，减压后行Coflex系统设计互换；揉合三组51亦然病症，减压后行后内侧眉椎揉合及内互换。Coflex三组病症的成年最少为63岁，揉合三组病症的成年最少为65岁。两三组病症两条线时的人口统计总和学资讯、流行病学与MRI参数均无显著性差异。

病症术后随访将近两年，并获取病症的各项比起参数的总和数据仅限于围开刀期的结果、Oswestry原发性指数(ODI)高分、眉肩部与患侧上肢的VAS高分、12 项健康报告题目、Zurich跛行报告题目（ZCQ）、以及MRI结果。FDA评价病症疗法“上半年尝试”的国际标准是:ODI高分减小15，必需随即开刀，无关键性主要用途就其并发症，无术后硬膜外功效。

示意图1 A，一亦然适合采用Coflex系统设计疗法的病症，术前轮位CT影像。B，一亦然不适合采用Coflex系统设计疗法的病症，术前轮位CT影像。C，L4-5 1度神经性眉椎滑脱的病症置入Coflex椎板间内互换系统设计后的影像。

示意图2 通过Coflex三组（上示意图）与揉合三组（下示意图）病症的过曲-过曲动力位片测量比邻节段的成角与反演

示意图3. 比起Coflex与揉合的IDE分析的病症流程示意图

分析结果表明，在将近两年的随访时间内都，Coflex三组与揉合三组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex三组病症的开刀时间、估计腹痛量、康复时间均显著少于揉合三组病症。从两条线至术后随访第二年，两三组病症的ODI高分、眉肩部VAS高分、上肢VAS高分、以及ZCQ均有引人注意的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex三组病症的ZCQ结果显示一项引人注意高于揉合三组，两三组病症的其它加权并无显著性差异。

Coflex三组有62.8%的病症付诸了FDA的所谓“上半年尝试”，揉合三组有62.5%的病症付诸。Coflex三组的再开刀率约为14.1%，高于揉合三组的5.9%，但该差异并不较强总和学意义。末次随访时，揉合三组病症上下比邻节段眉椎较两条线常因引人注意的成角与反演变化，而Coflex三组的MRI参数无显著性改变。

表1 病症ODI的泛化总和总和数据

表2 病症ZCQ的泛化总和总和数据

表3 病症SF-12量表躯体功能性与精神状态总分的泛化总和总和数据

表4 病症眉肩部与腿痛最严重左侧上肢VAS高分的泛化总和总和数据

表5 术后第二年，揉合三组中都付诸牢固揉合的病症与形成假关节的病症，二者流行病学效果的比起

表6 Coflex三组中都随即开刀与翻修事件的总和总和数据

表7 Coflex三组围开刀期结果以及术后第二年时流行病学结果与SPORT DS 分析队列的比起

录：SPORT DS 分析队列仅指Weinstein于2007年在马萨诸塞期刊上刊发的一项分析。

该分析分析表明，轻度的眉椎滑脱通过Coflex建模内互换系统设计疗法可授予较差的眉椎稳定，且与后内侧揉合相当。相对于传统的后内侧揉合，Coflex系统设计是一种伤痛不够小、安全且有效的方法有，并能减小比邻节段的应力，降低比邻节段神经性疾病的生育率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞